بوابة العرب/الرياض
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المنشآت الصحية من تداول أو إعادة بيع أو إعارة أو التبرع بالأجهزة والمستلزمات الطبية المستخدمة عبر المزادات دون التزام بالضوابط الشروط المنظمة، مؤكدة اتخاذ الإجراءات النظامية بحق المخالفين.
مخاطر صحية
أوضحت الهيئة أنها رصدت تجاوزات في بعض المزادات تنطوي على مخاطر تمس سلامة وكفاءة الأجهزة والمستلزمات الطبية، مشددة على دورها الرقابي في ضمان مطابقة جميع المنتجات لللوائح الفنية واشتراطات السلامة.
النص النظامي
استندت الهيئة إلى المادة العشرين من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية، والتي تحظر إتلاف أو معالجة أو تجديد أو إعادة بيع أو إعارة أو التبرع بأي جهاز مستخدم إلا وفق أحكام اللائحة التنفيذية.
ضوابط وإجراءات
تتطلب إعادة تداول الأجهزة حصول المنتج على إذن تسويق سابق، ويُمنع منعًا باتًا تداول الأجهزة الناقلة للعدوى، مع وجوب إخطار الهيئة والمصنع الأصلي بعملية البيع، وتزويد المستلم بكافة الوثائق الفنية وتقارير الصيانة الدورية.